Исследование FDA подтверждает благоприятный профиль безопасности и эффективность применения препарата Прадакса в общей медицинской практике. 30 октября 2014 г. в журнале «Circulation» были опубликованы результаты анализа исследования Medicare, проведенного Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) на популяции 134 тыс. пациентов с фибрилляцией предсердий, которые получали в качестве лечения либо препарат Прадакса ® (дабигатрана этексилат), либо варфарин в условиях повседневной медицинской практики. Специалисты FDA сделали вывод, что дабигатран ассоциировался со значительным снижением риска развития ишемического инсульта и внутричерепного кровоизлияния, существенным повышением риска развития большого желудочно-кишечного кровотечения и существенным преимуществом по показателю выживаемости в сравнении с варфарином у пациентов пожилого возраста с фибрилляцией предсердий неклапанного генеза. Исследование FDA подтверждает результаты исследования RE-LY ®.
- Данный пероральный антикоагулянт планируется применять для лечения Препарат Прадакса связывают с более чем 250 смертями дополнительные ограничения в инструкцию к применению препарата.
- История клинических исследований препарата Прадакса ®. Инструкция по медицинскому применению препарата « Прадакса », 2014.
- Прадакса инструкция по применению. Состав; Описание; Фармакологическое действие; Фармакокинетика; Показания к применению; Противопоказания.
- ПРАДАКСА - инструкция по применению и описание препарата, отзывы о препарате ПРАДАКСА - минимальная цена и где купить ПРАДАКСА.
Прадакса инструкция по применению, Прадакса читать все отзывы покупателей и врачей, Прадакса аналоги и противопоказания, Узнай всю правду о. Препарат Прадакса ® (дабигатрана этексилат) в дозировке 150 мг дважды в Опыт применения препарата Прадакса ® превышает. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Прадакса. Если картинка нечитабельна - кликните по ней сколько угодно много раз. Цены на Прадакса, подробная инструкция по применению, противопоказания, побочные действия, состав на сайте интернет-аптеки www.piluli.ru. Безопасности и эффективность применения препарата Прадакса в общей для здоровья при использовании согласно инструкции ».
Идаруцизумаб предназначен для применения у пациентов, которым эффекта дабигатрана — действующего вещества препарата Прадакса ® ( дабигатрана этексилат). грузом» · FDA одобрило изменения в инструкцию препарата Victoza Введите цифры, изображенные на картинке *.
проведенного на популяции 18 тыс. пациентов, которое привело к получению разрешения на применение препарата Прадакса ® для профилактики инсульта при фибрилляции предсердий в разных странах мира. В исследование FDA были включены пациенты, которые начали лечение дабигатраном или варфарином по поводу фибрилляции предсердий неклапанного генеза в период между октябрем 2010 г. и декабрем 2012 г. и были в возрасте старше 65 лет. Подробный анализ результатов показал следующее:. меньше случаев ишемического инсульта вследствие тромбообразования сосудов на фоне применения препарата Прадакса ® (на 20% меньше, чем при применении варфарина);.
меньше случаев внутричерепного кровоизлияния на фоне применения препарата Прадакса ® (на 66% меньше, чем при применении варфарина);. больше случаев желудочно-кишечного кровотечения на фоне применения препарата Прадакса ® (на 28% больше, чем при применении варфарина);. отсутствие разницы по показателю частоты больших кровотечений между препаратом Прадакса ® и варфарином;.
отсутствие разницы по показателю частоты острого инфаркта миокарда между препаратом Прадакса ® и варфарином;. преимущество по показателю выживаемости на фоне применения препарата Прадакса ® (на 14% лучше, чем варфарин). FDA уже ранее частично опубликовало результаты анализа в Отчете по безопасности лекарственных средств на своем веб-сайте в мае 2014 г. и четко заявило, что «Прадакса ® обеспечивает важное преимущество для здоровья при использовании согласно инструкции». «Результаты анализа исследования FDA Medicare подтверждают, что профиль безопасности и эффективность, продемонстрированные в исследовании RE-LY ®. также были доказаны и при применении препарата в условиях реальной повседневной клинической практики», — отметил профессор Йорг Краузер (Jörg Kreuzer), вице-президент направления терапии сердечно-сосудистых заболеваний компании «Берингер Ингельхайм». «Результаты данного крупного исследования в очередной раз подтверждают качество и достоверность результатов исследования RE-LY ® и преимущества препарата Прадакса ®.
которые он может обеспечить пациентам с фибрилляцией предсердий с риском развития инсульта». По материалам, предоставленным компанией «Берингер Ингельхайм». Интересная информация для Вас:.
RSS Feed
